Farmasiya Sənayesi üçün Çevrilmiş Tətbiq Proqramı

Ədviyyatçı Dərmanlarının (TCM) Cıbışlanması və Qalıqların İdlali

Tətbiq:

Cıbışlandıqdan sonra dərman qalıqlarının suşuqlandırılması (məsələn, bitki pastaları, istifadə edilmiş bitkilər).

Sənaye Şərqələri:

• Geleneksel filtrasiyada yuxarı səviyyədə effektivlik olmaması, 15-20% aktiv maddə itirilməsinə səbəb olur.

• Yüksək su maddəsi miqdarı (>65%) qalıqlarda ətiyyat maliyetlərini artırır.

• Viskoz və ya lifli bitki ekstraktlarında bloklaşma riski var.

Şəxsi həllər:

• Məxsus Dənqanlı Sentrifugalar

40% daha yüksək keçidlilik üçün dəyişən pitch vitka dizaynı.

GMP standartlarına uyğun CIP (Yerində Təmizlik) sistemi.

Su maddəciyini ≤55%-ə endirir, üşüştürmə enerjisi xərclərini isə 30% kəsər.

• Əsas İnqovaçiyalar:

Korrozziya-yarışlı keramik çanak (asidik ekstraktlarda 3 dəfə uzun istifadə müddəti).

İD-istehsalı sürət idarəetməsi (optimal ayırma üçün diferensial sürəti 0.5-15 RPM diapazonunda düzəldir).

Biofarmasevtik Proseslər

Tətbiqlər:

Kütləvi kulturun toplandırılması (mAb, vaktsinlar).

Fermentasiya suyu açıqlaması.

Mikrobiyal üsuluşda biomasın qaralığı.

Kritiki tələblər:

Şəxsiyyətini saxlamaq üçün yumşaq işləmə (>95%).

Sтерilliyin təminatı (ISO 5 sinif clean room uyğunluq).

Fərqli cəsbədən yüklərlə işləmə (5-25% w/v).

Dəqiqlik Ayırma Sistemləri:

Disk Staxq Sentrifüglər

Aerosol müalicəsindən qorumaq üçün Hermetik α-2 qapları.

Az məntiqi texnologiya: <5% məhsul bozulması.

Gerçək vaxtlı saydamlıq monitорингi üçün inteqrallı optik sensoslар.

İxtisaslı Xüsusiyyətlər:

Termolabil cümlələr üçün soğurdurulmuş ayırma (4-10°C).

Üç fazli ayırma (eş zamanlı süpernatant, pellet və inter fazın bərpa edilməsi).

FDA 21 CFR Part 11 uyğunluğundakı verilər saxlama.