Ənənəvi Çin Dərmanı (TCD) Ekstraksiya və Qalıq Təmizləmə Tətbiqi: Ekstraksiyadan sonra dərman qalıqlarının suyunun çıxarılması (məsələn, bitki tozları, istifadə olunmuş bitkilər). Sənaye Çətinlikləri: Ənənəvi üsullarla səmərəsizlıq...
Ədviyyatçı Dərmanlarının (TCM) Cıbışlanması və Qalıqların İdlali
Tətbiq:
Cıbışlandıqdan sonra dərman qalıqlarının suşuqlandırılması (məsələn, bitki pastaları, istifadə edilmiş bitkilər).
Sənaye Şərqələri:
Şəxsi həllər:
40% daha yüksək keçidlilik üçün dəyişən pitch vitka dizaynı.
GMP standartlarına uyğun CIP (Yerində Təmizlik) sistemi.
Su maddəciyini ≤55%-ə endirir, üşüştürmə enerjisi xərclərini isə 30% kəsər.
Korrozziya-yarışlı keramik çanak (asidik ekstraktlarda 3 dəfə uzun istifadə müddəti).
İD-istehsalı sürət idarəetməsi (optimal ayırma üçün diferensial sürəti 0.5-15 RPM diapazonunda düzəldir).
Biofarmasevtik Proseslər
Tətbiqlər:
Kütləvi kulturun toplandırılması (mAb, vaktsinlar).
Fermentasiya suyu açıqlaması.
Mikrobiyal üsuluşda biomasın qaralığı.
Kritiki tələblər:
Sitlərin həyat qabiliyyətini saxlamaq üçün (95%) nəzərli işləmə.
Sтерilliyin təminatı (ISO 5 sinif clean room uyğunluq).
Fərqli cəsbədən yüklərlə işləmə (5-25% w/v).
Dəqiqlik Ayırma Sistemləri:
Disk Staxq Sentrifüglər
Aerosol müalicəsindən qorumaq üçün Hermetik α-2 qapları.
Az məntiqi texnologiya: <5% məhsul bozulması.
Gerçək vaxtlı saydamlıq monitорингi üçün inteqrallı optik sensoslар.
İxtisaslı Xüsusiyyətlər:
Termolabil cümlələr üçün soğurdurulmuş ayırma (4-10°C).
Üç fazli ayırma (eş zamanlı süpernatant, pellet və inter fazın bərpa edilməsi).
FDA 21 CFR Part 11 uyğunluğundakı verilər saxlama.
EN
