ການແປງສິ່ງພັດທະນາແລະການຈັດການຄື້າຂອງແຜ່ນສົ່ງໃຫ້ແຫ່ງ (TCM) ການເລີ່ມໃຊ້: ການເອົານ້ຳອອກຂອງຄື້າພັດທະນາຫຼັງຈາກການແປງ (ເຊັ່ນ, ມັກແຮ່, ຄື້າພັດທະນາ). ອຸບັດອຸບູນຂອງວຽກງານ: ອັດຕາການເຮັດວຽກຕໍ່ລົງໃນການແປງສິ່ງພັດທະນາ...
ການຈັບຄື້ມແລະການຈັດການຂົ້າເຫຼືອງຂອງໄຮມາຊິນ (TCM)
ການນຳໃຊ້:
ການຫຼຸດນ້ຳຂອງຂົ້າເຫຼືອງທີ່ເຫຼືອງແລ້ວ (ຕົວຢ່າງ, ອຸປະກອນເຫຼືອງ, ເຫຼືອງທີ່ເຫຼືອງແລ້ວ).
ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກຂອງອຸດມະຄຳ:
Wiązານຄວາມສຳເລັດ:
ລັບສົ່ງທີ່ມີຄວາມຮູ້ແປງ 40% ກວ່າເດີມ.
ລະບົບ CIP (Clean-in-Place) ເປັນไปตามมาตรฐาน GMP.
ສັນຍາມຄວາມຊຸ້ມຫຼົງລົດເຖິງ ≤55%, ກຸ່ມທີ່ຕື່ນພະລັງງານຂອງ 30%.
ແຈ້ວເซຣາມິກທີ່ຕ້ອງກັບການເສຍ (ມີອາຍຸການໃຊ້ງານຍາວກວ່າ 3 ເທີ່ໃນແຫວນການແລ້ງ).
ການຄົ້ນໄວໂດຍ AI (ແປງຄວາມໄວ.diffential ຂອງ 0.5-15 RPM ຕໍ່ລົງກັບການແຍກອອກທີ່ດີທີ່ສຸດ).
ການການຮຽນຮູ້ຂອງ Biopharmaceutical
ແອັບພລິເຄຊັນ:
ການເກັບຮັບສະຫວ່ງເຊື້ອ (mAb, ວັກຊີນ).
ການແຈງຄວາມຂົງຂາຍຂອງນ້ຳປົກ.
ການຮັບຄືນບິໂອມັສໃນການຜະລິດທີ່ມີເຊື້ອພັນທູ.
ຂໍ້ຕ້ອງການຄຸນຄ່າ:
ການ procession ເປັນພຽງແຕ່ເພື່ອກັບຄືນຄວາມມີຊີວິດຂອງເຊື້ອ (> 95%).
ການ保障ຄວາມສະอาດ (ສอดຄົບກັບຫ້ອງຊີ້ນແຈ້ນ ISO Class 5).
ການจັດການໂທລະບາຍຖືກຕ້ອງ (5-25% w/v).
ລະບົບການແยะແປກຳແລງ:
ເຄື່ອງສູນກາງແຜ່ນສະເຕັກ
ສີນຮູບແບບ α-2 ກັບການປ້ອງກັນຂີ້ນເສີມ.
ເทັກນົ罗ກິດຕ່ຳ: <5% ການເສຍຫາຍສິນຄ້າ.
ເຊື່ອສະແດງໂປຕິການທີ່ຮວບຮວມເພື່ອລົງຄະແນນຄວາມຂູ້ສຳຫຼວຍໃນເວລາຈິງ.
ສິ່ງທີ່ສຳຄັນ:
ການແຍກອອກທີ່ອາຫານ (4-10°C) ສໍາລັບສານທີ່ເສຍຄວາມຮ້ອນໄດ້ງ່າຍ.
ການແຍກອອກສາມເเฟສ (ການກູ້ຄືນທີ່ເປັນໄປສະເພັນ, ເຂົ້າ, ແລະ ຄຳແຍກ).
ການບັນທຶກຂໍ້ມູນທີ່ປະກັນກັບ FDA 21 CFR Part 11.