Λύση Εφαρμογής Κεντριφύγας για τη βιομηχανία φαρμάκων

Απόδοση & Αντιμετώπιση Υπολειμμάτων Παραδοσιακής Κινεζικής Ιατρικής (TCM)

Εφαρμογή:

Αποξύδρωση φαρμακευτικών υπολειμμάτων μετά την εξαγωγή (π.χ., φυτικές πάστες, αναλωμένα φυτά).

Προκλήσεις της βιομηχανίας:

• Χαμηλή αποδοτικότητα στην παραδοσιακή φιλτράριση, που οδηγεί σε απώλεια 15-20% ενεργών ουσιών.

• Υψηλή περιεκτικότητα υγράσματος (>65%) στα αποβλήματα αυξάνει τους κόστους ξηρασίας.

• Κινδύνοι αποκλεισμού σε πιστούς ή ινωδείς φυτικούς εξαγωγέας.

Στοιχειοθετημένες Λύσεις:

• Χαμηλοστροφικά Αποχωριστικά με Δεκαντέρ

Σχεδιασμός άμεσης μεταβολής για 40% μεγαλύτερη διέρχομενη ροή.

Σύστημα CIP (Καθαρισμός-Επιτόπου) σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP.

Μειώνει το περιεχόμενο υγρασίας σε ≤55%, μειώνοντας τους κόστους ενέργειας ξηράνσης κατά 30%.

• Βασικές Επινοήσεις:

Φιάλη από κεραμικό ανθεδρωτικό (3 φορές μεγαλύτερο χρονικό διάστημα ζωής σε εξαγωγές οξυδρέων).

Έλεγχος ταχύτητας μετάβλητης με AI (ρυθμίζει τη διαφορική ταχύτητα από 0.5-15 RPM για αποτελεσματικότερη διαχωριση).

Επεξεργασία Βιοφαρμακευτικών

Εφαρμογές:

Συγκέντρωση κυτταρικής κουλτούρας (mAb, εμβολίες).

Διακάθαρση μεριμναστικού βρασμού.

Ανάκτηση βιομάζας στη μικροβιακή παραγωγή.

Κριτικά απαιτήματα:

Επιφιλακτική επεξεργασία για να διατηρηθεί η κυτταρική ζωντανότητα (>95%).

Εγγύηση ακεραιότητας (συμβατότητα με καθαρό δωμάτιο κλάσης 5 ISO).

Διαχείριση διαφόρων στερεών φορτίων (5-25% w/v).

Συστήματα Ακριβούς Διαχωρισμού:

Αποκεντρικά με στοίβα δισκών

Ερμετικές σφράγιδες α-2 που εμποδίζουν την ρύπανση από αεροσόλ.

Τεχνολογία με χαμηλή στρέβλωση: <5% καταστροφή προϊόντος.

Εντεγραμένοι βαθμόσκοποι για παρακολούθηση δυσδιάφαντης στιγμιαίως.

Προηγμένα χαρακτηριστικά:

Χλωματική διάχυση (4-10°C) για θερμολάβεις ουσίες.

Διάχυση σε τρεις φάσεις (αμέσως επαναφορά υπερβάλλοντος, ρεύματος και μεσαίας φάσης).

Καταγραφή δεδομένων σύμφωνα με την FDA 21 CFR Part 11.