Урт түүхтэй эмийн бутлиаг хэтгэх болон үлдэгдлийг боловсруулах төхөөрөмж: Эмийн бутлиаг хэтгэсний дараа усыг нь авах (жишээ нь, өвслөг паст, ашигласан өвс). Салбарын дайралттай асуудлууд: Урт зохион байгуулалтын ажил...
Традиционал монгол уурхайн (ТМУ) гаргалгааны өндөрлөх болон үлдэгдлийн шийдвэрлэл
Хэрэглээний салбар:
Гаргалгааны дараа эмчилгээний үлдэгдлийг өндөрлөх (жишээ нь, гадаргуутай зүсэг, ашиглагдсан уурхай).
Салбарын загвар:
Зөвлөмжийн Шийдэл:
40%-аас их гарахын тулд хувьсгалт зогсоо хөрш дизайн.
CIP (Гаднаас цэвэрлэх систем) GMP стандартуудтай зөвшөөрөгдсөн.
Усны хамгийн их 55%-аас бага болгоод суваг үйлдвэрлэх энергийн төлбөрийг 30%-аар бууруулна.
Хоолойн эрэгтэй церамикийн чаш (асидын шалгалтаар 3 удаагийн ихэнх хугацаанд ажилладаг).
ИҮ-гүйцэтгэлийн хурд контрол (0.5-15 RPM хурдад илүү сайн хооронд хувааж авахын тулд дифференциал хурдыг засах).
Биологийн эмчилгээний боловсруулалт
Хэрэглээ:
Хүчирхэг шинжилгээний гаралт (мАб, вакцин).
Ферментацийн хоолойг тодорхойлох.
Микробийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлтэд биомассыг нэвтрүүлэх.
Чухал шаардлагууд:
Эм гэгээний буйн амьдралыг (95%) хадгалахын тулд няцаатай ажиллах.
Эрэгтэй байдал тодорхойлох (ISO 5-р ангийн шинжлэх газартай хамаарах).
Ялгаатай нөөц босоо буургуудыг ажиллах (5-25% w/v).
Дотоод холооны систем:
Дискийн центрифуг
Аэрозоль халдварыг эргүүлэх боломжгүй α-2 нягтлал.
Бага шаргал технологи: <5% бүтээгдэхүүний хасалт.
Амьдралын үед турбидахи мониторингийн зориулалтаар интегрэцлагдсан оптик сенсорууд.
Шинэчлэлийн үзүүлэлт:
Термлабиль байршилтай химийн эсвэргүй шилжүүлэх (4-10°C).
Гурван ангийн холоосон (ялгаатай хугацааны дотоод, цаг агаар, өмнөх хэсгийн нэгэн удаагийн авах).
FDA 21 CFR Part 11-д нөхөн байдаг мэдээллийн бүртгэл.
EN
