ရုပ်ကြည့်ခြင်းအတွက် ဖြေရှင်းချက် ဖာမာသီးသန့် ឧိုးမှုကိုယ်စားလှယ်အတွက်

ပေါင်းစပ်ထားသော တရုတ်ဆို့ဒေါင်းမီးဝန်းကျင် (TCM) ထုတ်ယူမှုနှင့် အနိုင်မရသော အပြာရောင်းကိရိယာများ၏ ပြုလုပ်မှု

အသုံးပြုမှု:

ထုတ်ယူပြီးသော ဆို့ဒေါင်းမီးဝန်းကျင်အပြာများ (ဥပမာ၊ အပင်များ၏ ပြာပိုးများ၊ အသုံးမပြုသော အပင်များ) မှ ရေပြားထုတ်ခြင်း။

လုပ်ငန်းရှိ ပြဿနာများ:

• ပေါင်းစပ်ထားသော လှောင်ခြင်းမှာ မြင်ကွင်းမှု အနည်းငယ်ဖြစ်ပြီး၊ လုပ်ငန်းဆောင်ချက် 15-20% ကို ဆောင်းပါးပစ္စည်းအပိုင်းများ 丧ောင်းပါးပြီး ရှုံးပါသည်။

• အနိုင်ရစ်တွင် ပျမ်းမျှ 65% ထက် မြင့်သော ရည်ရောင် (High moisture content) သည် သွေးချိန်ကျေးဇူးများကို တိုးလာစေသည်။

• ဆွဲဆွဲသော သို့မဟုတ် ရေကြောင်းပါဝင်သော အပင်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များတွင် ဆေးကြောင်းဖြစ်စေရန် အချိန်များရှိနိုင်သည်။

အမျိုးအစားချိုးဖော်ဖြေရှင်းချက်:

• High-Speed Decanter Centrifuges

40% များသော throughput အတွက် variable pitch screw design။

GMP စ준မှုနှင့် ကိုက်ညီသော CIP (Clean-in-Place) စနစ်။

ရေပြင်အများကို ≤55% သို့လျှော့ချပြီး သွေ့ခြင်းအတွက် ERGY ကုန်ကျစွာ 30% ကျဆင်းရေးသည်။

• အဓိက နέဗိုင်အားဖြင့်:

ကားရောင်ခံရှိ စီရာမီကူး (3x ကြားလျှော့ချသည့် အချိန်အတွင်း အသုံးပြုသည့် အသက်ရှင်ထက် ၃x ကြား).

AI ဖြင့် အလျင်ထိန်ခြင်း (0.5-15 RPM အကြား ခြားနားသော အလျင်ကို အကောင်းဆုံး ခွဲခြားမှုအတွက် ထိန်ခြင်း).

ဘီယိုဖဦးမားဂိုဏ်း အလုပ်အတွက်

အသုံးပြုမှုများ:

ဆဲလ်ကʌလံတာ ရယူခြင်း (mAb, ဝါကျများ)။

ဖာမန်တေးရှင်းခြင်း။

မိုက်ကရိုဘီယာစ်ထုတ်လုပ်ရေးတွင် ဘီယာမှာစ်ပြန်လည်ရယူခြင်း။

အရေးကြီးသော လိုအပ်ချက်များ:

ဆဲလ်၏ ရှင်းလင်းမှု (>95%) ထောက်ခံရန် များများဆုံးဖြတ်ခြင်း။

လျင်မြန်စွာ သုံးပြီးတဲ့ အရည်အချင်း (ISO Class 5 clean room ကို အတူညီပါဝင်သော).

မတူညီသော ထိပ်ထိန်း ဘာသာပိုင်းများကို ဆောင်ရွက်ခြင်း (5-25% w/v).

တိကျသော ခြားနားခြင်း စနစ်များ:

ဒစ်စကစ် စတိတ်ဖောက်စက်များ

Hermetic α-2 seals က အားဖြင့် aerosol ကို ကာကွယ်ထားခြင်း.

Low-shear တီးခြင်း: <5% ပণ္နာ ကျဆင်းခြင်း.

အချိန်တည်းမှာ သဘောထားခြင်းကို လေ့လာရန် အောပ္တစ်ဆင်စီးရီးများ ပါဝင်သော စနစ်။

ရှုပ်ထွေးသော အချိုးအစားများ:

အိုင်းတိုင်းချိုးဖောက်ခြင်း (4-10°C) အပူခံမှုနည်းပါးသော ပျမ်းမျှများအတွက်။

သုံးဖက်ခြားခြင်း (အထက်ရေ၊ ပြားများနှင့် အလယ်အချိုးအတူ အတူတူ ပြန်လာခြင်း)။

FDA 21 CFR Part 11 ကို ကိုက်ညီသော ဒေတာ ရဲ့ လုပ်ငန်းစဉ်တွင် တိုက်ရိုက်သို့ မှတ်တမ်းတင်ခြင်း။