တရုတ်ဆေးပညာ (TCM) ထုတ်ယူခြင်းနှင့် ကျန်ပစ္စည်းများကိုကုသခြင်းအတွက်လျှော်ညီမှု- ဆေးဖက်ဝင်အပင်များ၊ အသုံးပြုပြီးဆေးဖက်ဝင်အပင်များကဲ့သို့သော ကျန်ရှိနေသောဆေးဝါးများကိုရေငတ်ခြင်း။ စက်မှုလုပ်ငန်းစိန်ခေါ်မှုများ- အစဉ်အလာရှိသောဖြစ်စဉ်များတွင် ထိရောက်မှုနိမ့်ပါးခြင်း...
ပေါင်းစပ်ထားသော တရုတ်ဆို့ဒေါင်းမီးဝန်းကျင် (TCM) ထုတ်ယူမှုနှင့် အနိုင်မရသော အပြာရောင်းကိရိယာများ၏ ပြုလုပ်မှု
အသုံးပြုမှု:
ထုတ်ယူပြီးသော ဆို့ဒေါင်းမီးဝန်းကျင်အပြာများ (ဥပမာ၊ အပင်များ၏ ပြာပိုးများ၊ အသုံးမပြုသော အပင်များ) မှ ရေပြားထုတ်ခြင်း။
လုပ်ငန်းရှိ ပြဿနာများ:
အမျိုးအစားချိုးဖော်ဖြေရှင်းချက်:
40% များသော throughput အတွက် variable pitch screw design။
GMP စ준မှုနှင့် ကိုက်ညီသော CIP (Clean-in-Place) စနစ်။
ရေပြင်အများကို ≤55% သို့လျှော့ချပြီး သွေ့ခြင်းအတွက် ERGY ကုန်ကျစွာ 30% ကျဆင်းရေးသည်။
ကားရောင်ခံရှိ စီရာမီကူး (3x ကြားလျှော့ချသည့် အချိန်အတွင်း အသုံးပြုသည့် အသက်ရှင်ထက် ၃x ကြား).
AI ဖြင့် အလျင်ထိန်ခြင်း (0.5-15 RPM အကြား ခြားနားသော အလျင်ကို အကောင်းဆုံး ခွဲခြားမှုအတွက် ထိန်ခြင်း).
ဘီယိုဖဦးမားဂိုဏ်း အလုပ်အတွက်
အသုံးပြုမှုများ:
ဆဲလ်ကʌလံတာ ရယူခြင်း (mAb, ဝါကျများ)။
ဖာမန်တေးရှင်းခြင်း။
မိုက်ကရိုဘီယာစ်ထုတ်လုပ်ရေးတွင် ဘီယာမှာစ်ပြန်လည်ရယူခြင်း။
အရေးကြီးသော လိုအပ်ချက်များ:
ဆဲလ်များ၏ ဇီဝရောဂါအခြေအနေ (95%) ကို ထိန်းသိမ်းရန် မျှော်လင့်သော အလုပ်ဆောင်မှု။
လျင်မြန်စွာ သုံးပြီးတဲ့ အရည်အချင်း (ISO Class 5 clean room ကို အတူညီပါဝင်သော).
မတူညီသော ထိပ်ထိန်း ဘာသာပိုင်းများကို ဆောင်ရွက်ခြင်း (5-25% w/v).
တိကျသော ခြားနားခြင်း စနစ်များ:
ဒစ်စကစ် စတိတ်ဖောက်စက်များ
Hermetic α-2 seals က အားဖြင့် aerosol ကို ကာကွယ်ထားခြင်း.
Low-shear တီးခြင်း: <5% ပণ္နာ ကျဆင်းခြင်း.
အချိန်တည်းမှာ သဘောထားခြင်းကို လေ့လာရန် အောပ္တစ်ဆင်စီးရီးများ ပါဝင်သော စနစ်။
ရှုပ်ထွေးသော အချိုးအစားများ:
အိုင်းတိုင်းချိုးဖောက်ခြင်း (4-10°C) အပူခံမှုနည်းပါးသော ပျမ်းမျှများအတွက်။
သုံးဖက်ခြားခြင်း (အထက်ရေ၊ ပြားများနှင့် အလယ်အချိုးအတူ အတူတူ ပြန်လာခြင်း)။
FDA 21 CFR Part 11 ကို ကိုက်ညီသော ဒေတာ ရဲ့ လုပ်ငန်းစဉ်တွင် တိုက်ရိုက်သို့ မှတ်တမ်းတင်ခြင်း။
EN
